Регулирование цен на лекарства: во всех регионах страны они будут одинаковые

28 декабря 2018 года Глава Государства подписал Закон «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий». Принятые поправки в законодательство разработаны в целях повышения экономической доступности лекарств для всех групп населения и снижение государственных издержек по лекарственному обеспечению.

«Будут внедрены механизмы, которые позволят регулировать цены на медикаменты при их оптовой и розничной реализации. Планируемые изменения в формировании цен на лекарственные средства предполагают 4 уровня регулирования цен – на уровне производителя, оптовых продаж, розничных продаж, а также закупа в рамках ГОБМП и системе ОСМС», - проинформировала председатель комитета фармации министерства здравоохранения РК Людмила Бюрабекова на пресс-конференции в СЦК.

Спикер объяснила, что регистрация цен производителя будет производиться на основе цен референтных стран за потребительскую упаковку, с дальнейшим регулированием маржи оптовых и розничных продаж лекарственных препаратов посредством регрессивной шкалы наценок.

«В рамках новых правил ценообразования предполагается усиление экономической экспертизы обоснованности цен на лекарственные препараты и медицинские изделия путем реферирования цен возмещения и оценки фармакоэкономических данных», - отметила она.

Представитель минздрава подчеркнула, что регулирование цен не скажется на качестве лекарственных препаратов.

«Цена и качество — это два критерия, которые всегда учитываются в лекарственном обеспечении. За качество у нас отвечает экспертная организация — Национальный центр экспертизы лекарственных средств. Когда проходит регистрация, компания представляет целый пакет документов, подтверждающих качество препарата. Если препарат зарегистрирован на территории Республики Казахстан, значит он подтвердил свои безопасность и качество. Соответственно регулирование цен на качестве препаратов не скажется. Оно скажется на маржинальности: ту маржу, ту наценку, которую мы будем утверждать приказом, мы активно обсуждали с общественностью и ассоциациями. И в принципе данная наценка их всех устраивает. Мы не ожидаем, что будет вымывание или отток каких-то препаратов с рынка», — сказала председатель комитета фармации на пресс-конференции на площадке Правительства..

Кроме того будет создан реестр зарегистрированных и предельных цен на лекарственные средства – для обеспечения доступности информации о ценах для всех заинтересованных лиц.

В настоящее время министерством здравоохранения разрабатываются соответствующие правила, а весь процесс подачи заявления на регистрацию цен будет проводиться в электронном формате на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств, где в настоящее время разработана и запущена в тестовом режиме информационная система.

При разработке этих механизмов был учтен международный опыт по регулированию цен на лекарства в странах ОЭСР и ЕАЭС. После внедрения механизмов ценового регулирования информацию о предельных оптовых и розничных ценах можно будет найти на интернет-ресурсах Министерства здравоохранения и в Государственном реестре зарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, а обратную связь от населения с фактами о завышении цен планируется внедрить через специально разрабатываемое мобильное приложение для граждан.

Важно отметить, что во всех регионах страны цены на лекарственные препараты будут одинаковые.

«Независимо от региона, от того сельская или городская аптека цены будут утверждаться приказом и одинаково действовать в пределах всей территории РК», — сказала Людмила Бюрабекова.

Для обеспечения качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий законом предусмотрено внедрение международных стандартов надлежащих фармацевтических практик для производителей и дистрибьюторов с января 2021 года, а для розничной сети – с января 2023 года. Кроме того, для обеспечения рационального использования качественных, безопасных и эффективных лекарственных средств, и медицинских изделий, с целью исключения лоббирования интересов фармацевтических компаний и предоставления достоверной информации о лекарственных средствах, в рамках закона разработаны нормы по рациональному использованию и этическому продвижению лекарственных средств и медицинских изделий.

А для обеспечения прозрачности и открытости процесса закупа лекарств, упрощения закупочных процедур и снижения административных барьеров, исключения личного контакта с потенциальными поставщиками, предусмотрен переход на электронные закупки лекарств с использованием портала закупок Министерства финансов РК.

Исполняющий обязанности председателя правления ТОО «СК-Фармация» Берик Шарип рассказал о готовности к началу поставок лекарственных препаратов в медорганизации для бесплатного лекарственного обеспечения.

«В настоящее время единым дистрибьютором закуплены 90% от общей суммы финансирования лекарственного обеспечения на 2019 год. Поставки закупленных препаратов на склады единого дистрибьютора идут с декабря, сейчас большая часть медикаментов уже развезены на транзитные склады по всему Казахстану. По законодательству нам отводится 10 рабочих дней на сбор окончательных заявок от медорганизаций. Но мы завершаем сбор окончательных заявок уже сегодня, и со следующей недели препараты уже начнут поступать в поликлиники», - сказал он.

Сейчас медицинским и аптечным организациям доступны препараты на сумму 13 млрд тенге из переходящего неснижаемого запаса лекарственных средств.

Список медикаментов, закупаемых для бесплатного лекарственного обеспечения на 2019 год включает 1144 позиций. Всего предварительно медорганизации подали заявки на сумму 203,5 млрд тенге. 421 наименование медикаментов определены для амбулаторного лечения пациентов, состоящих на диспансерном учете по 45 заболеваниям. Для них медикаменты закупаются на сумму 105,1 млрд тенге. А 953 наименования на сумму 98,4 млрд тенге – для стационарной помощи.

Следует отметить, что процедура регулирования цен на лекарственные препараты вступит в силу через 3 месяца со дня официального опубликования закона и только тогда начнется процедура определения предельных оптовых и предельных розничных цен, выше которых нельзя будет реализовывать лекарственные средства оптовым дистрибьюторам и в розничном секторе